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药石科技新增cGMP生产基地,药石科技2018年净利预计大增

原标题:主营产品卖得好 药石科技2018年净利预计大增

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澳门威斯尼人平台登录,新京报讯1月24日,药石科技发布2018年度业绩预告显示,公司2018年归属于上市公司股东的净利润为1.4亿元-2亿元,同比增长78%-107.99%。业绩增长主要原因是公司的主要产品销量持续高速增长。

近日,南京药石科技股份有限公司宣布与南京药晖生物科技合伙企业共同收购浙江博腾药业有限公司。作为药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商,药石科技通过此次收购将新增浙江上虞cGMP生产基地,进一步加强药物分子砌块和关键中间体商业化生产能力,并实现质量体系升级。

药石科技是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商,致力于药物分子砌块的设计、研发、工艺优化到商业化生产以及相关的技术服务。

同时,药石科技宣布任命原Agios Pharmaceuticals,
Inc.工艺化学及原料药生产总监章世杰博士担任公司首席技术官,负责CDMO业务,全面提升工艺研发及生产能力,保障客户新药研发项目从临床前研究、临床研究到商业化阶段的顺利推进。

药石科技建立了分子砌块和关键中间体的工艺研发平台和商业化生产平台,并不断完善质量、安全环保、知识产权保护等关键体系,满足客户从药物研究到开发到商业化各个阶段对分子砌块的不同需求。随着新药研发项目从早期研究到临床前研究、临床开发、再到商业化阶段持续推进,客户对分子砌块的需求也在不断提升,除了体现在订单量级方面,客户对于质量体系管理、持续稳定的供应能力以及成本的控制等方面也更加关注。在当前药物研发行业里,药石科技已经成为新颖药物分子砌块的最主要的供应商之一。

上虞生产基地

药石科技称,2018年1月-12月,公司在此前基础上,进一步加强市场推广,全面拓展各项销售业务,主要产品销量持续高速增长,促进公司营业收入继续增长。报告期内,公司预计非经常性损益对净利润的影响金额约为1560万元。扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长58.21%-88.88%。

新增cGMP生产基地,实现产能与质量体系双升级

新京报记者 王卡拉 编辑 赵昀 校对 李铭

药石科技此次联合收购的cGMP生产基地位于浙江省杭州湾上虞经济技术开发区,收购完成将更名为浙江晖石药业有限公司,与山东谛爱基地一起成为药石科技两大中试及商业化生产中心。该生产基地于2014年建成,2015年12月投产,拥有先进的生产设施、符合国际规范的环保、安全及质量体系。上虞基地总面积达13.34万平方米,目前配备300-6300升反应釜近百台,总容量超过180立方米。多功能生产单元可实现不同条件下的各种化学反应及新技术。目前,上虞基地已为客户提供100多种非GMP及GMP中间体,用于临床前到商业化各个阶段,总量超过150吨。

药石科技在前期专注于新颖分子砌块的设计和合成,不仅积累了包含四万多个产品的分子砌块库,还培养出一批核心产品系列,随着客户项目的推进,与候选化合物一同进入到临床前和临床研究,以及商业化阶段。“在过去良好合作的基础上,客户对药石产品的需求不断提升,不仅体现在订单量级方面,对质量体系管理、持续稳定的供应能力以及成本控制更加关注。正是出于对客户需求的快速响应,促成了我们这次收购。”药石科技董事长杨民民博士补充,“上虞基地计划今年完成API生产线的改造,从而实现从分子砌块、中间体到原料药的一体化供应。”

凭借在分子砌块供应中所建立的产品优势和客户信任,以及不断提高的工艺研发能力,药石科技近年来业务快速增长。根据公司半年报显示,2018年上半年药石科技销售额近2.11亿人民币,同比增长72.83%,CDMO业务成驱动增长主要因素。产能扩张为公司持续快速增长提供了保障。

药石科技美国工艺研发中心

再添领军人才,带领CDMO业务快速突破

在加大产能投入的同时,药石科技也在不断完善工艺研发能力和CDMO业务管理体系。近日,公司新任命章世杰博士担任首席技术官,全面负责CDMO业务。在加入药石科技之前,章世杰博士在全球新药研发企业AgiosPharmaceuticals,
Inc.担任工艺化学及原料药生产总监。在推动Agios两款新药从临床前研究到最终通过FDA获批过程中,他带领CMC原料药团队主要负责管理原料药开发和生产,以及原料药部分的IND、IMPD、NDA等监管文件报备工作等。

“章世杰博士在新药开发领域拥有20多年资深经验,并作为股肱之臣成功推动两款新药上市。他的加入将带领药石科技CDMO业务快速突破,从客户需求角度出发,将药石科技工艺研发能力及质量管理体系提升至国际水平。”药石科技总经理董海军博士介绍。“目前,我们的高层管理团队人员几乎都曾在全球医药研发企业工作多年,覆盖了从药物发现、临床前、临床开发及商业化生产各个重要领域。”

在过去两年,药石科技已经组建了一支优秀的工艺研发团队,建立了一系列能力和关键技术,如:流式化学、生物催化、光化学、电化学合成以及氟化学等,并已成功应用到数十个客户项目中。除总部南京的工艺研发中心外,公司正在当地筹建一个占地近30000平米的全新研发中心。同时,为确保更优质、更快捷地向欧美客户提供服务,药石科技在美国宾州新建工艺研发中心,目前其一期项目已投入运营。

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